Ensayo clínico TT Transport

Qué es el ensayo clínico TT Transport

Testosterone TRANSdermal gel for Poor Ovarian Responders Trial

Dexeus Fertility ha puesto en marcha un ensayo clínico con el fin de valorar si realizar un pretratamiento con testosterona en gel sobre la piel, puede mejorar la respuesta al tratamiento de estimulación ovárica en mujeres que presentan una baja reserva ovárica.

Esta hormona parece ejercer un efecto beneficioso sobre el proceso de maduración de los ovocitos. Pero los estudios disponibles se han realizado sobre una muestra limitada de pacientes.

En qué consiste

Las pacientes se dividirán en dos grupos de forma aleatoria.

  • el primer grupo seguirá un tratamiento con gel de testosterona. La dosis será de 0.55g/día y se aplicará en la piel.
  • en el segundo, se administrará la misma dosis de un gel placebo.

La aplicación debe hacerse por la mañana sobre la superficie externa de los muslos, y hay que vigilar que la piel esté seca y limpia para favorecer su absorción.

El tratamiento de estimulación ovárica se llevará a cabo siguiendo los controles estipulados y el número de ovocitos conseguidos en ambos grupos se analizará de forma comparativa.

El objetivo de los investigadores es observar y comparar los resultados en ambos grupos: el número total y la calidad de los embriones obtenidos, la tasa de éxito de ambos tratamientos (consecución de embarazos) y su evolución, con el fin de evaluar la nueva estrategia.

Quién puede participar

Para participar es necesario que la paciente cumpla los siguientes requisitos:

Mujer <40 años con problemas de fertilidad

  • que haya obtenido ≤ 3 ovocitos en un ciclo previo y un conteo de folículos antrales <7
  • operada por cáncer de ovario y quimioterapia y un conteo de folículos antrales <7
  • que haya obtenido ≤ 3 ovocitos en dos ciclos anteriores con tratamiento ≥300IU gonadotropina

Mujer ≥40 años con problemas de fertilidad

  • que tenga ≤ 3 ovocitos en un ciclo previo o un conteo de folículos antrales <7

Participa

ESTE ESTUDIO YA HA FINALIZADO