Assaig clínic Duo Stim

Què és l’assaig clínic Duo Stim

A Dexeus Dona hem posat en marxa un assaig clínic on ens agradaria comptar amb la teva col·laboració. El seu objectiu és millorar la resposta als tractaments d’estimulació ovàrica i, per tant, les probabilitats d’aconseguir un embaràs, en pacients amb problemes d’infertilitat per baixa resposta ovàrica.

Les pacients es dividiran en dos grups, la meitat rebrà un tractament d’estimulació ovàrica hormonal tradicional, i l’altra meitat, el nou tractament de doble estimulació, que podria millorar els resultats.

Si tens menys de 40 anys, o els acabes de complir i tens previst iniciar un tractament de Fecundació in vitro, és possible que t’interessi participar-hi.

Beneficis

L’avantatge, si ho decideixes, és que la medicació del tractament de Fecundació in vitro per a l’estimulació ovàrica és gratuïta, només hauràs d’abonar el cost del cicle en qualsevol dels dos grups.

A més, en cas de formar part del grup de doble estimulació, el segon cicle és gratuït. Per tant, en tots els casos la medicació d’estimulació és de franc i només s’abonarà un cicle de Fecundació in vitro.

En què consisteix

Aquest estudi observa els resultats d‟una nova estratègia d‟estimulació hormonal ovàrica, que podria millorar la quantitat i la qualitat dels òvuls de les pacients amb baixa reserva ovàrica.

La nova estratègia consisteix a realitzar dos tractaments d’estimulació ovàrica de forma continuada: el primer a la denominada fase lútia, en què encara no han madurat els òvuls, i el segon, a la fase fol·licular, en què inicien la maduració.

En total cal la participació de 112 voluntàries. Les participants es dividiran en dos grups de manera aleatòria. La meitat rebrà un tractament d’estimulació ovàrica hormonal tradicional, i l’altra meitat el nou tractament de doble estimulació, que podria millorar els resultats.

En ambdós casos, els òvuls obtinguts es fecundaran al laboratori i si progressen adequadament, quan arribin a l’estadi de blastocist (dia 5 de desenvolupament). Posteriorment es farà la transferència d’un embrió a les pacients.

L’objectiu dels investigadors és observar i comparar els resultats en tots dos grups: el nombre total i la qualitat dels embrions obtinguts, la taxa d’èxit dels dos tractaments (consecució d’embarassos) i la seva evolució, per avaluar la nova estratègia.

Qui pot participar

L’estudi serà dut a terme i supervisat per l’equip mèdic de Dexeus Dona. S’adreça a pacients que tinguin previst fer un tractament de Fecundació in vitro i que compleixin els requisits següents:

Edat igual o inferior a 40 anys.
Tenir un diagnòstic de baixa resposta a lestimulació ovàrica:
hormona antimülleriana AMH < 1,2.
Índex de massa corporal (IMC) entre 18 i 35 kg/m2.
Pes corporal superior a 50 kg (en dones ≤ 36 anys, més de 60 kg).

No pots participar si:

Pateixes alguna malaltia autoimmune, endocrina o metabòlica.
T’han intervingut prèviament d’una quistectomia ovàrica o ooforectomia.
Si la teva parella requereix dur a terme un TESA (aspiració testicular d’espermatozoides).

Durada

La durada estimada és de 36 mesos. S’iniciarà l’octubre del 2020 i finalitza el setembre del 2022. Però això no vol dir que la teva participació duri tot aquest temps. Les participants s’aniran afegint progressivament al llarg d’aquest període fins a completar el total de 112 voluntàries que són necessàries.

Participa

Aquest estudi ja ha finalitzat